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首頁生物相容性測試

亞慢性全身毒性試驗(yàn)

ISO 10993-11；GB/T 16886.11 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗(yàn)

皮內(nèi)反應(yīng)

ISO 10993-23; GB/T16886.10 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 – 第10部分：刺激和皮膚致敏試驗(yàn)；

肌肉植入試驗(yàn)

ISO 10993-6；GB/T 16886.6 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)

體內(nèi)血栓形成

ISO 10993-4 Biological evaluation of medical devices – Part 4: Selection of tests for interactions with blood； GB/T16886.4 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 – 第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇；

骨植入試驗(yàn)

ISO 10993-6:2016；GB/T 16886.6 -2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)

生物相容性評價

ISO 10993-1:2018的定義，生物相容性是指醫(yī)療器械或材料在一個特定應(yīng)用中引起恰當(dāng)宿主反應(yīng)的能力

細(xì)胞毒性試驗(yàn)（MTT）

ISO 10993-5:2009 ；GB/T 16886.5 -2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)。

致敏試驗(yàn)

ISO 10993-10:2010 ；GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)

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